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貿易投資相談Q&Aの記載内容に関するお問い合わせは、オンラインまたはお電話でご相談を受け付けています。こちらのページをご覧ください。 医薬品違法転売…中国への「闇ルート」実態Drugsillegalresale..."Darkroutes"toChinaActualcondition医薬品の違法な転売が相次いでいる。医薬品を不正に処方したとして、医師や薬剤師が逮捕された。一体どこに横流ししているのか…不正転売された薬の「闇ルート」を追った。 中国に薬を送るはじめまして、中国にいる家族に痛風の薬を送りたいと思い、いろいろ調べて見たのですがわからないことがいくつかあるので教えてください。郵送方法はEMSを利用しようと思っています。個人で使用する物で販売などはしません。・インボイスや成分表などの書類は必要で … 公開日 : 中国では、日本の薬局で購入した薬を販売するビジネスが流行っているようです。これは、中国の薬は偽物が多く、日本製の薬は本物で、信頼できるということから、日本での販売価格よりも中国では高値で取引されるからです。しかし、薬は人体の健康に直接かかわることから、中古品の輸出の許可に必要な「古物商」等に比べ、要件は大幅に厳しくなっています。また、後述しますが、SNS等で薬を日本に観光に来ている中国人観光客に無許可で販売すると犯罪となり、逮捕されますので、ご注意ください。これは意外かもしれませんが、結論から言うと、国内で流通している医薬品をそのままの形態で輸出する場合は、日本法では医薬品・医療機器等の許認可は必要ありません。しかし、名称、パッケージ等何らかの変更を加えた場合は医薬品製造業許可を取得する必要があります。また、一般に、医薬品の製造販売許可は国内の居住者の健康を守る趣旨であることから、輸出より輸入の規制がかなり厳しくなっています。ですから、中国で薬を販売したいのであれば、日本で輸出が可能な状態としたうえで、中国でも薬の輸入や販売の条件を満たす必要があります。具体的には以下のようになります。医薬品をスギ薬局やマツモトキヨシ等のドラッグストアから購入してラベルの貼り替えやパッケージデザインの変更等することなく、そのままの形態で輸出する場合は、日本の医薬品・医療機器等法上の許認可を取得する必要はありません。しかし、何らかの理由で製品が日本に返品された場合、医薬品製造販売業の許可がないと輸入することはできません。そして、医薬品製造販売業の許可は非常に厳しく、貿易業をしているだけの一般的な中国人の方が取得することはできません。製品に変更を加えるとは、名称やその他の記載事項などを輸出先の中国語に変更すること、あるいはパッケージデザインを変更することなども含みます。これらの変更を加えた場合は、輸出用に医薬品を製造したものとみなされ(医薬品・医療機器等法施行規則第26条)、医薬品製造業許可を取得する必要があります。医薬品製造業許可の取得にあたっては都道府県薬務課に申請します。また、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)を経由して厚生労働大臣に「輸出用医薬品製造業届書」(以下、輸出届)による届出を行います(医薬品・医療機器等法施行令第74条、医薬品・医療機器等法施行規則第265条)。一部ワクチン等生物に該当するものについては、都道府県薬務課ではなく、地方厚生局に申請します。上記と同様に「医薬品製造業許可」を取得した者が厚生労働大臣に「輸出用医薬品製造届出」を提出します。輸出者が製造業者と異なる場合は、輸出者が製造販売業許可または販売業許可を取得する必要があります(ただし専ら輸出を業とする場合には販売業の許可は受けられません)。「医薬品製造業許可申請」および「輸出届」は、厚生労働省が無償で提供している電子申請ソフトウェアで作成します。但し、この手続きは非常に難易度が高いので、専門の行政書士に依頼することをおすすめいたします。医薬品の輸出入は、自国民の健康を守ることが各国の薬務行政の課題であるため、どの国でも輸出より輸入規制が厳しくなっています。例えば、輸出相手国からGMP適合証明を求められる場合があります。GMP適合証明の発給についてはPMDAにお問い合わせください。輸出時は輸出先国である中国の輸入・販売規則に留意し、事前に対策を準備しておくことが必要です。参考までに、無許可での医薬品の販売目的での保管で逮捕された事例を紹介します。個人で中国人の観光客相手に医薬品の販売を行うためには薬局の開設許可(いわゆるドラックストアの開設許可)が必要です。QQやWE CHAT等、中国のSNSでやればばれないと思っている中国人の方もおられますが、そのようなことはありませんので、ご注意ください。出典:毎日新聞ニュース(一部伏字)日本製の薬を許可を受けずに中国人など個人への販売目的などで保管していたとして、警察は埼玉県の医薬品卸売会社の社長の男らを逮捕しました。逮捕されたのは、埼玉県草加市の医薬品卸売会社「〇〇××」の社長・AA容疑者(60)ら2人です。警察によりますと、AA容疑者らは今年9月、貧血や水虫などの医薬品約120点を許可を受けずに病院や薬局以外の中国人など個人を相手に販売する目的で保管していた疑いが持たれています。警察は今年5月にSNSを利用して中国人観光客に密売していた中国人グループを摘発し、入手先などを調べたところ、AA容疑者らが浮上したということです。中国人への医薬品の販売をめぐって卸売会社が摘発されるのは珍しいということで、警察は仕入れや販売の実態解明を進めています。当事務所では、薬局の開設許可、医薬品販売業(店舗販売業)等の申請代行を承っております。中国人の観光客に向け、医薬品の販売を日本で行いたい場合は、お気軽にご相談ください。※相談費用は1回1時間以内1万円(税別)となります。「このような場合に医薬品販売許可は必要か?」等の質問に対する無料での回答は致しかねますので、ご了承ください。「「日语:06-6375-2313〒530-0012 大阪市北区芝田1-4-17梅田エステートビル2F許認可・ビザ申請担当西川利治(社会保険労務士)社会保険・外国人雇用担当 裏野文夫(税理士)税務、会計担当金本公一(司法書士)法人登記・会社法務担当LINE@ID:@ikv8350m※相談多数のため、個別具体的なケースについての電話、LINEご相談は、原則的にご予約のうえ、1時間1万円(税別)での相談となります。大変申し訳ございませんが、ご理解のほど、よろしくお願いいたします。

医薬品は”医療用医薬品”と”otc医薬品”に大別される. 外装ラベルは、通称名・成分・性状・適応症あるいは主な効能・規格・用法用量・副作用・禁忌、注意事項・貯蔵法・生産日・生産ロット・有効期限・許可番号・メーカー名などを表示しなければなりません。

輸入薬品の説明書とラベルについては、「薬品の説明書およびラベル管理規定」の関連規定に基づき、原則的にすべて規範化された中国語で表示します。その他外国語の併記のある場合、中国語を最優先としています。 違反報告は運営にのみ届きます。1. 1. 輸入薬品登録 申 … 記事番号: A-031002 中国向けに医薬品を輸出する際の現地規制と留意点について教えてください。 登録機関 中国国家食品薬品監督管理総局(China Food and Drug Administration: CFDA) 2.

医療用医薬品の中国でのビジネスについては、日本の先駆けの会社です。医療用医薬品(処方箋薬)の国内および海外への卸売販売を行っている会社です。今回、仕入れ先を増やすのと仕入れ金額確保の目的で出資者を募らせて頂きます。現在の月の売上が1000万円で利益が約200万円です。出資金は1口100万円です。メッセージを送るにはログインする必要があります。Copyright © 2020 Founder All Rights Reserved.SNSアカウントでログインSNSアカウントでも登録できます4月1日(日)より、投資家ユーザーは本人確認が必須となります。

有効な登録と輸入証明の取得 薬品を輸入するには、中国国家食品薬品監督管理総局(CFDA)が認可発行した「輸入薬品登録証」を取得しなければなりません。麻薬・向精神薬品は、さらにCFDAが認可発行した「輸入許可証」が必要です。 輸入薬品の登録について、「薬品登録管理弁法」は下記のとおり定めています。 1. 中国での薬品の輸入に関しては、主に「薬品管理法」、「薬品輸入管理弁法」、「薬品登録管理弁法」等の法律に規定されています。 日本最大級の起業家&投資家募集サイト Founder

詳細はジェトロ貿易投資相談Q&A「医薬品輸入に当たって提出が必要な許可証明書:中国向け輸出」をご参照ください。 処方箋医薬品の輸入には有効な処方箋の提示が必要であ り、規制薬物は輸入できない11)。 中国 「国内におけるotc医薬品のインターネット販売」 許可されているが、政府への登録が義務付けられてい … 訪日中国人から日本の医薬品が人気な理由をまとめる前に、いくつか重要な医薬品に関する情報を説明しておきましょう。 [薬品輸入届出手続きの際に通常提出する資料] 輸入届出手続きを行う検査申請業者は「薬品経営許可証」を持つ法人でなければなりません。

中国人に薬を販売する場合に行政の許可は必要か? 中国では、日本の薬局で購入した薬を販売するビジネスが流行っているようです。 これは、中国の薬は偽物が多く、日本製の薬は本物で、信頼できるということから、日本での販売価格より・・・