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全国のネットワークを生かして、あらゆる領域の治験に対応できることがEP綜合の強みですが、その中でも特にがん領域に強いことが特徴です。以前よりがん領域のプロジェクトに特化した専門研修を実施しており、がんの知識と経験を兼ね備えたCRCを多数かかえている企業です。アイロムでは独自のCRC社内認定制度を設けています。入社1年後にはテクニカルCRC、2~3年後にはマネジメントCRC、5年後以降にはディレクティブCRCの認定試験を受けることができ、合格すると認定証が発行されます。また、「人財交流」を目的としたオーストラリアへの短期ビジネス留学を実施しています。株式会社EP綜合では独自の研修システムであるeラーニングが充実しています。そのため、地方にいながら本社と同じ研修を受けることができます。その他にも、地方集合研修や階層別研修、プロジェクト特化研修、がん臨床試験特化研修など、様々な研修が充実しており、着実にプロフェッショナルへの道を歩んでいけます。CRCの教育研修に力を入れています。社内には参考図書が多数あり、メンター制度を取り入れるなど各種研修も充実しています。大規模病院を中心に全国約100病院以上で活動しています。特に急性期疾患(心筋梗塞等)や血液内科(白血病等)、がん領域などの重症・入院治験の経験が多いです。業界トップクラスの規模と売上を誇るSMOのリーディングカンンパニーエムスリー株式会社は、「インターネットを活用し、健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし医療業界において不必要な医療コストをなくす」をモットーに、医療の世界を変えていくことを事業目的としている会社です。過去10年で医療情報専門サイト「m3.com」は、全国医師登録者の約90%(約25万人強の医師)の方が会員となるまでに成長しています。女性が働きやすい福利厚生を整えています。時間を有効に使えるフレックスタイム勤務制度をはじめ、育児休業の延長や時短勤務など、女性が長く働ける環境が整っています。また、休日も年間125日以上とSMOの中ではトップクラスの多さであることも見逃せない特徴です。治験専門病院のネットワークを構築しています。そのため、糖尿病などの多数の症例が必要な治験に定評があります。疾患別の実績ではオンコロジーに並んで内分泌・代謝疾患が多くなっています。アイロムECの契約施設は東京や大阪だけでなく、長野や茨城などの地方に多数が展開しています。ある地方エリアでは治験といえばアイロムECと言われるぐらい実績が豊富で、医療機関からの信頼も絶大なようです。福利厚生が充実しており、離職率が低い働きやすい労働環境に定評があります。主要都市に拠点をもつスケールメリットを生かして、全国での様々な大規模治験に対応ができることが特徴です。SMO業界内で確固たる地位を築きながら、さらなる成長を続けています。主にクリニックで行われる泌尿器・不妊症・生活習慣病などに豊富な実績がありますが、現在は病院で行われるがん領域の治験へも積極的に展開しています。医療機関選定のプロセスをシステム化したものが2012年に発表した「治験君」になります。m3.comに登録している25万人以上の医師会員から治験への参加を希望する医師を自発的に募集するため、治験に対するモチベーションが高く、従来に比べてハイスピードかつ高精度な治験が可能となり、製薬会社からも非常に注目を集めています。大手SMOの中では薬剤師比率が最も高くなっています。CRCの質が高く問われる昨今、薬の知識が豊富な薬剤師が多いことは、治験の品質が上がることを意味します。それゆえ、難易度が高い治験にもスムーズな対応が可能です。治験業務の経験がない方については、入社時に10~11日間をかけてCRC・SMAの新入社員研修を行っています。またその後も経験に富んだ所属上長からのOJTやフォローアップ研修、継続研修など様々な研修を行っています。その他にも全国学会や各種セミナーへ毎年参加したり、日本SMO協会や日本臨床薬理学会などのCRC資格認定の取得を奨励しています。アイロムECに入社し導入研修を終えた後には、コンスタントに開催されるフォローアップ研修で、学んだことを復習し理解を深めることができます。また、アイロムECのCRCは、被験者対応や医師対応などの臨床業務から必須文書作成・管理やIRB事務局業務などの治験事務局業務まで、全ての治験業務ができることを基本としているため、幅広い業務を学ぶことが可能です。じほう社から「CRCのための治療業務マニュアル」を出版しています。アイロムは次代の総合医療の発展に貢献するアイロムグループの中核企業です。同グループにはSMO事業を担うアイロムやアイロムCSの他にCRO事業を担当するアイクロスなどを抱え、積極的に事業を展開しています。全国のNTT病院との強固がネットワークがあることが特徴です。NTT病院を中心に大規模病院の治験の手がけています。人財育成・コンプライアンス本部を設置しコンプライアンスの遵守を徹底しています。「CRC・CRAへ転職を希望される方のサポート」と「CRCばんく・CRAばんくの運営」に携わらせていただいております。同グループの株式会社エスアールディでは臨床開発を手がけており、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務を行っています。アイロムはSMO事業、CRO事業、メディカルサポート事業、先端医療事業の4つの事業体を有しています。グループ理念に掲げる、生活者のQOHL向上のために次代の統合医療の発展に貢献します。国際化が進む業界及び市場の動向に対応するため、豪州アデレード市にある南オーストラリア州最大の臨床試験実施施設、CMAX Clinical Research Pty Ltdをを核としアジア・オセアニア地域の製薬企業の医薬品開発の拡大を進め、医薬品開発の国内及びグローバルでの支援体制の強化を図っています。2017年6月よりアイロムグループの一員となり、さらなる発展を目指しています。アイロムECは常駐型分野のトップSMOです。原則として専一の治験支援業務委受託契約を締結しているため、有害事象発生時や急性疾患のエントリー時などに迅速な対応が可能です。また、治験全体を統一して管理できるため、効率的な業務が可能です。※SMOの従業員数(2018~2019年)をもとに独自に調査して作成。実施医療機関は約2000施設以上にのぼっており、あらゆる領域の治験に対応できることが特徴です。オンコロジーから健康食品やデバイスまで、どの領域に対しても、まんべんなく治験の実績があります。復職後の配属に関しては、随時面談をして決定するほか、時短勤務やケアリーブと呼ばれる時間単位の有給制度も活用できますので、子育てとの両立がしやすい職場となっています。2016年5月、株式会社イーピーミントと株式会社綜合臨床サイエンスの合併によって発足した新会社です。全国各地の大病院から専門クリニックまで多種多様な提携医療機関を網羅するとともに、生活習慣病、がん、中枢神経系、脳神経外科、循環器、泌尿器整形外科といった広範な疾患領域に強みを持つ総合的なSMO企業へと発展しました。CRO最大手企業であるシミックを擁するシミックホールディングスのグループ企業としてSMOの役割を担っています。同じグループにはCMO事業を担うシミックCMOや、CSO事業を担うシミック・アッシュフィールドがあります。このグループのスケールメリットを生かして、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制を整えていることがシミックグループの強みとなっています。CRO最大手企業であるイーピーエスを抱えるEPSホールディングスのグループ企業としてSMOの役割を担っています。同じグループにコールセンター事業を行う株式会社EPファーマライン、CSO事業を行う株式会社EPフォースなどがあります。基礎研究から製造販売後まで、あらゆる段階の業務をフルサポートできることがEPSグループの強みと言えます。エムスリーグループにはノイエス以外にもCRO大手のMICメディカルやメディサイエンスプラニングがおり、国内治験大手のEP綜合などを追撃し国内トップを射程内にとらえています。遺伝子創薬及びiPS細胞関連技術を基盤とした細胞治療・再生医療の技術を保有する株式会社IDファーマがグループ傘下に入り、「再生医療」「遺伝子治療」などの最先端の医療技術に、ビジネスネットワークとノウハウを提供して実用化を促進しています。 国内医療用医薬品の売上高は、5233億円で昨年に続き第一三共がトップを維持。2位は武田で、大塚HDが順位を1つ上げて3位に入りました。国内製薬企業の2019年3月期決算が出そろいました。AnswersNewsが19年3月期を中心に東証1部上場の主要製薬企業42社(製薬が本業でない企業が手がける医薬品事業を含む)の直近の決算を集計したところ、売上高は全体で前期比4.7%増、営業利益は0.2%増となりました。第一三共は、主力のPPI「ネキシウム」が薬価改定で特例拡大再算定を受けたことなどにより、3.1%の減収。武田はARB「アジルバ」や酸関連疾患治療薬「タケキャブ」などが伸び、大塚HDも抗アレルギー薬「ビラノア」などの貢献で増収となりました。相次いで発表された有望な臨床試験結果…新型コロナワクチンへの期待高まる【2020年版】製薬会社年収ランキング 1000万円超えは11社 中外も大台に…トップは今年もソレイジア日本新薬は「ウプトラビ」のロイヤリティ収入やマイルストン収入が貢献し、海外売上高は前年の1.5倍に。後発医薬品企業では、沢井製薬が米国で新製品を相次いで投入し、402億円(20.7%増)を計上しました。前年度から売り上げを大きく伸びたのは、11位の小野薬品工業(10.2%増)や14位の明治HD(17.9%増)、21位の日本新薬(13.1%増)など。小野は免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」関連のロイヤリティ収入が増え、明治HDはKMバイオロジクスの子会社化で大幅な増収となりました。日本新薬は肺動脈性高血圧症治療薬「ウプトラビ」が好調で、9年連続の増収。順位も3つ上げました。売上高に対する比率も、72.8%の武田がトップ。前立腺がん治療薬「イクスタンジ」が好調なアステラス(69.6%)や、大日本住友(63.5%)、塩野義(57.7%)、エーザイ(53.8%)、大塚HD(50.0%)が売上高の半分以上を海外で稼ぎました。ほとんどの企業で売上高比率は上昇しており、各社とも海外シフトが進んでいます。主要製薬企業 19年3月期、売上高は前期並みで着地へ―国内はマイナス4.4% 好調な海外で補う小野は免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」に関連するロイヤリティ収入が713億円(53.3%増)まで伸長。塩野義も抗HIV薬のロイヤリティ収入が1244億円(20.3%増)に達しました。売上高ランキングでは、武田薬品工業が2兆972億円(前年比18.5%増)でトップ。今年1月に買収したシャイアーの業績が加わったことで、日本の製薬会社として初めて売上高2兆円を突破しました。買収の影響を除くと1.0%の増収。潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「エンティビオ」など主力品が好調で、同剤の売上高は33.7%増の2692億円に達しました。売上高上位の企業で営業利益率が高いのは、塩野義製薬(38.1%)や小野(21.5%)、中外製薬(21.4%)など。逆に、大塚HDや第一三共、武田は10%を下回りました。明治HDは、KMバイオロジクスのワクチンや血漿分画製剤を取り込んだことで28.6%増。沢井も17年以降に発売した新製品が好調で、前年13位から10位にランクアップしました。シャイアー買収が通期で影響する武田は、売上高3兆3000億円(57.4%増)を見込む一方、統合関連費用がかさみ営業損益は1930億円の赤字となる見通し。第一三共は4年ぶり、エーザイは9年ぶりの営業利益1000億円超えを目指します。2位は1兆3063億円(0.5%増)を売り上げたアステラス製薬。主力の前立腺がん治療薬「イクスタンジ」が3331億円(13.2%増)に拡大したものの、国内で苦戦し、売上高は前年からほぼ横ばいでした。3位の大塚ホールディングス(HD)は、抗精神病薬「レキサルティ」「エビリファイメンテナ」や国内の新製品群が順調に成長し、4.2%の増収となりました。研究開発費ランキングでも武田が3683億円(前年比13.2%増)でトップ。2位の大塚HDは昨年から23.1%増加し、2000億円を突破しました。武田は潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「エンティビオ」が伸び、エーザイは抗がん剤「レンビマ」が拡大。中外は関節リウマチ治療薬「アクテムラ」や抗がん剤「アレセンサ」のスイス・ロシュ向けの輸出が好調です。【2019年版】製薬会社世界ランキング 売上高トップはロシュ、2位はファイザー―上位陣は軒並み増収営業利益では、14.4%増の2439億円を計上したアステラスが武田から首位を奪還しました。2位の武田はシャイアー統合の関連費用がかさみ、15.2%減の2050億円。買収の影響を除けば、70.3%増の4118億円でした。大日本住友(34.4%減)や田辺三菱(34.9%減)も大幅な減益。売上高同様、中堅以下の企業は軒並み2桁の減益となりました。各社とも海外事業が堅調に推移する見通しですが、国内では10月に消費増税に伴う薬価改定があり、売上高は武田を除く全体で0.04%増とほぼ横ばいの見込みです。減収となったアステラスや田辺三菱、協和発酵キリンなどは、薬価改定や後発品の浸透が響きました。新たに高血圧症治療薬「アイミクス」に後発品が参入した大日本住友は、9.8%減と大幅な減収となりました。海外売上高は、1兆5262億円でトップとなった武田をはじめ、多くの企業が前年を上回りました。順位の変動を見てみると、アステラスが3位に後退し、大塚HDが2位に浮上する見通し。日医工はエルメッド(旧エルメッドエーザイ)の完全子会社化で後発品企業として初の売上高2000億円突破を予想しています。米ギリアド・サイエンシズとの抗HIV薬のライセンス契約を解消した鳥居は大幅な減収となり、順位を大きく落とす見込みです。【2020年3月版】製薬大手 抗がん剤パイプライン【全記事まとめ】大手を中心に海外事業が好調だった企業や新製品が伸びた企業が増収となった一方、国内中心の中堅以下は薬価改定や後発医薬品の影響で苦戦。明暗がくっきりと分かれる決算となりました。19年度は、武田が買収により4910億円と大幅増を計画。武田以外も多くの企業で増加する見込みとなっており、費用は膨らむ傾向にあります。前年から研究開発費が大きく増えたのは、大日本住友(17.8%増)や日本新薬(26.3%増)、明治HD(23.9%増)、ペプチドリーム(153.7%増)など。売上高に対する比率では、エーザイ(22.5%)や大日本住友(22.3%)、第一三共(21.9%)、田辺三菱(20.4%)が20%を超えました。2018年 国内承認取得数ランキング―トップは8つ承認のノバルティス 上位は外資が独占新型コロナウイルス 治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】(7月17日UPDATE)AnswersNews - 製薬業界で話題のニュースがよくわかる一方、上位陣で減収となったのは、第一三共(3.2%減)や大日本住友製薬(1.6%減)、田辺三菱製薬(2.1%減)、協和発酵キリン(1.9%減)など。薬価改定や主力品の特許切れが響きました。売上高1000億円以上の企業で前年から売り上げを落としたのは25社中7社(28.0%)だった一方、1000億円以下の企業では17社中12社(70.6%)が減収。企業規模による業績の格差が浮き彫りになりました。