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約1000人の名医から医師を探すことができます 効果が表れなくなったら、抗がん剤に切り替える。 新薬は「CDK4／6阻害剤」と呼ばれるタイプの飲み薬。 細胞は分裂を繰り返すことで増えていくが、この過程で関与する酵素「CDK4」と「CDK6」の働きを抑え、がん細胞の増殖を停止させる作用を持つ。 気になるお薬ありますか？ 薬剤師が執筆・監修の元、新薬の作用機序等を紹介 おススメ記事｜2020年5月、第一三共｜ エンハーツは  また、条件付き早期承認制度の指定を受けていますので、に次いで3製品目となりました。続きを見る なお、HER2陽性胃がんについては「先駆け審査指定制度」に指定されていますので、早ければ2020年内には適応拡大の承認が見込まれます！ 今回は乳がん・胃がん治療とエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の作用機序、エビデンスについてご紹介します。 目次（クリック可）2011年の女性乳がんの罹患数は、約72,500人と、女性のがんの中では最も多く、約20％を占めると言われています。 手術で取り切れるような早期の乳がんでは、5年生存率は80%を超えます（StageⅠ～Ⅱでは90%を超える）ので、 ただし、発見時に手術ができない（手術不能）の乳がんや、再発した乳がんでは5年生存率は30%と、治癒を見込むのは難しくなってしまいます（基本的には延命）。 従って、日頃の観察やがん検診（マンモグラフィや超音波検査）によって、また、乳がんの発生には女性ホルモンの その他、乳がんの  早期乳がんの中でも術後に再発リスクが高いと診断された患者さんでは、術後にホルモン療法や抗がん剤によって再発を抑える薬物療法（初期治療）が行われることがあります。 乳がんは、がん細胞の性質によって、術後の初期治療が異なります。 HER2陽性の場合、ハーセプチン＋抗がん剤（主に続きを見る  転移のある乳がんの場合も、がん細胞の性質によって薬物療法の種類が異なります。 最も多いとされるのが、「①ホルモン陽性の乳がん」で、この場合はホルモン陽性の乳がんに対してはといったCDK4/6阻害薬が使用できます。両薬剤の比較表については以下の記事で解説しています。続きを見る 「②HER2陽性の乳がん」の場合にはパージェタやハーセプチンが使用でき、効かなくなった場合、二次治療としてカドサイラ点滴静注用（一般名：トラスツズマブ エムタンシン）を使用します。しかし、カドサイラが効かなくなった後、三次治療として有効な薬剤はありませんでした。  なお、「③ホルモンもHER2も陰性の乳がん（続きを見る 胃がんの治療は発見時のStageによって異なります。最近では胃がん検診受診率の向上により、より早期で発見できることが多いとされています。 発見時に遠隔臓器に転移がある場合（StageⅣ）や、再発した胃がんの場合、手術によって取り除くことができないため、抗がん剤併用（化学療法）による治療が原則です。StageⅣや再発の胃がんの場合、乳がんと同様に  ハーセプチンの作用機序については以下の記事をご確認ください。続きを見る 一方、 上記の初回治療（一次化学療法）で増悪が認められた場合、二次治療としてはタキソール＋続きを見る 二次治療で増悪した場合、三次治療としてがありますが、まだまだ治療選択肢が限られています。  エンハーツはHER2を特異的に認識する抗体医薬品の   ハーセプチンについては、胃がんの解説記事ですが以下で紹介しています。続きを見る このように抗体医薬品と抗がん剤を結合させた医薬品を「  エンハーツは乳がん細胞のHER2を認識して結合した後、細胞質内に侵入していきます。がん細胞の細胞内には「 デルクステカンは がん細胞のDNA複製時には、続きを見る なお、デルクステカンの抗腫瘍活性はイリノテカンの約10倍とのデータもあります。  これまでのADCと比較してエンハーツはといった特徴があります。 その他にもデルクステカンは細胞膜の透過性が高いため、周囲のがん細胞にも効果が及ぶようです。 根拠となった臨床試験は、カドサイラの治療を受けたHER2陽性の再発・転移性乳がん患者さんを対象にエンハーツ単剤を投与した国際共同第Ⅱ相試験のDESTINY-Breast01試験です。 以前の治療数中央値は6治療でしたが、有効性は以下の結果が得られています。（主要評価項目は「奏効率」）*奏効率：がんが30%以上縮小した患者さんの割合  既に報告されている第Ⅰ相試験 胃がんの根拠となった臨床試験は、 主要評価項目は奏効率で、結果は以下の通りでした。 奏効率はもちろんのこと、生存期間もエンハーツ群で有意に延長していました！  DESTINY-Breast01試験では、主なGrade 3以上の副作用として好中球数減少（20.7％）、貧血（8.7％）、悪心（7.6％）、白血球数減少（6.5％）、疲労（6％）などが認められています。 重大な副作用としては、が報告されていますので特に注意が必要です。 その中でも間質性肺炎については死亡例も報告されていることから、2020年3月25日の承認と同日、PMDAより安全対策に関する通知が発出されていますので必ずご確認ください。 通常、成人にはトラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）として1回5.4mg/kg（体重）を90分かけて3週間間隔で点滴静注します。なお、初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は  収載時（2020年5月20日）の薬価は以下の通りです。  算定根拠等については以下の記事をご確認ください。続きを見る  エンハーツは米国で、HER2陽性の再発・転移性乳がん治療を対象に  以上、今回は乳がん・胃がん治療とエンハーツの作用機序・特徴等について解説しました。 参考文献・資料等続きを見る数多く存在するどこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです！続きを見る木元 貴祥 【保有資格】薬剤師、FP、他 木元 貴祥 【保有資格】薬剤師、FP、他●薬剤師国家試験の薬理学に特化した医薬品の暗記帳です！薬学生の国試・CBT対策としておススメ。●●新薬の作用機序や概要を分かりやすく解説しています。●医療関係者向けですが、一般の方々にも理解しやすいように努めています。●コンテンツの作成・運営は製薬企業・保険薬局薬剤師・薬剤師国家試験予備校経験者が担当しています。●個人で運営しているため、誤記等がありましたら 2018年に政府は実質、副業を解禁しました。薬剤師の専門性を活かして短期間で気になるあなたは是非チェック|ω・`） Copyright© 新薬情報オンライン , 2020 All Rights Reserved. 新規抗がん剤 ... 2020 年2 月に米国およびカナダとオーストラリアにおいて新薬承 認申請（nda）を実施し、米国fda における優先審査の審査終了目標日は2020 年8 月11 日でした。 医療情報サイト「時事メディカル」が伝える最新の医療ニュースに加え、気になる慢性疾患や流行中の感染症など時宜にかなった情報を日々、紹介します。 AnswersNews - 製薬業界で話題のニュースがよくわかる 2020年度診療報酬改定では外来抗がん剤治療の質向上のため、特定薬剤管理指導加算2（調剤）、連携充実加算（医科）が新設されました。 抗がん剤治療への薬剤師の積極的な関与がますます求められます。